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第二百七十四章 新药与新技术(1 / 2)

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大约三个小时之后,老沈浑浑噩噩地走出了浩然医高专小剧场。印度人罗素热情的与他说话,老沈都只是机械的点了点头。就是这机械的一点头,让罗素仿佛得到了什么了不起的允诺似的,连声道谢。等老沈反应过来,一切都已经迟了。他甚至都不记得,自己究竟答应了这个阿三什么事情。不过要说在散场的人流当中最最魂不守舍的,这可不是老沈。他的邻座,来自魔都九院的那位中年医生,更是神色复杂地离去的。从其身影上,能够看到三分怆然、三分彷徨,三分惊疑,还有一分欣喜。如此复杂的感情,自然不会是源自浩然医高专的开学典礼,也并不完全是来自于五位中外客座教授的讲话。的确,无论是王斌院士的讲话,还是安东尼福奇这样的国际大佬的站台,都让参会的学者惊讶不已。但毕竟,能受到浩然医疗邀请的医者,本身就是与浩然医疗有过合作交流的人。他们对于浩然医疗的实力是有大概的了解的。除了突然杀出的福奇大佬,其他几位专家的出现或多或少并没有超出众人的预期。真正让参会的医学家,尤其是魔都九院来的卧底感到震撼的,是大会的第三部分内容。在这一环节中,孔祥、袁强等人纷纷给出了最新的临床、科研成果。要知道,魔都年会过去才四个月时间!这帮浩然的医生们都不用下临床上班的吗?就算是整天泡在实验室里,也做不到在这么短的时间内,又有新成果面试吧?这真是高产似母猪啊!而且仔细分析这些研究内容,不难发现,它们的价值也是很足的,且根本没有脱离临床一线。比如说孔祥的《利用皮下神经定向诱导后对视网膜修复的探讨》一文。这篇发表在即将出版的第五期《浩然内刊》上的论文,从本质上来说,就是张子凡之前神经元定向诱导分化后治疗脑损伤方法的山寨。但可不能小看医学上的山寨。虽然都是神经元,可不同的细胞之间,生理性状千差万别,从来就没有一种普世的方法可以解决所有的问题。自从张子凡治愈舒马赫之后,他与他的神奇疗法被全世界的医学工作者所重视。研究张子凡的方法,试图对这一方法进行魔改后,运用到其他系统上的学者,一时间如过江之鲫。学术其实就是那么一回事。就像是网络小说,但凡某个题材火了,立刻就会有一大批跟风者。比如一时间,可以满屏幕的《神豪》,满屏幕的《过分慎重》,满屏幕的《我真不想xxx》。跟风无罪,借鉴有理。但关键是,真正能够跟风成功,学到精髓,做到它山之石可以攻玉的人,其实只有寥寥无几。这次对于神经元诱导分化的风潮,同样良莠不齐。扪心自问,在场的学者或多或少都听说过有同事、师兄弟,甚至就是他们本人,在做这方面的实验。但短短四个月时间,他们大多连实验的第一步,对成熟细胞进行诱导逆分化都没有完成呢。结果这时候,浩然医疗的眼科干将跳出来说,自己不但在实验室中已经完美复刻了原实验,甚至已经在临床治疗中进行运用,取得了令人侧目的效果。这就好像,大家都准备开始抄,哦不,借鉴某部火文。自个儿这儿连大纲都没琢磨明白,开头还被编辑退回三次,结果隔壁那姓孔的居然告诉你说,他已经分强、三江、强推一条龙上架,首订一万八,日销全站前十了。这种事你能怎么办?除了打碎牙齿咽下去,强颜欢笑表示祝福,回上一句“大佬牛逼,萌新求带”,还能做什么呢?这帮参会的,亲浩然的医学工作者,基本上就是这么个状态。毕竟自己这边与浩然医疗关系很不错,好好舔一波,回头搞个学科共建什么的,自己可就是本院的学术大拿,学科功臣了。相比之下,那位魔都九院的卧底兄,则只是纯粹的郁闷了。他琢磨着如何向领导回复。如果告诉他,“不是弟兄们不努力,奈何浩然这兔群崽子有高达”,不知道行不行……然而,还没等他想好措辞,今日份的王炸终于出现了,彻底打碎他的一切幻想。这个王炸就是,张子凡、柳小南、坎贝尔、李家贤四人,一同登台,做了关于浩然医高专的“校办企业”,浩然生物的系列产品发布即新药三期临床试验的启动仪式。在场众人之中,也只有王斌对此有所耳闻了。不过他所知道的,只是张子凡手下的昆虫学专家发现了一种新型蛆虫提取物,具有一定的抗菌凝血功能。这种药品本身性能是可靠的,再加上王斌亲自出面搞定了它特色新型中成药制剂的审核认定。在一系列优待政策的帮助之下,商品名为“浩然抗菌宝”与“浩然血栓通”的药品,在审批上优先级很高,免去了许多不必要的时间浪费。而且不管合不合理,作为具备特殊价值的中成药,抗菌宝和血栓通按照相关规定,在一至四期临床实验的时间有所放松。所谓一期实验,即所谓安全性实验。目的是测试新药的安全剂量,只需要少数病例参加即可。需要注意的是,这里的少数病例,指的不是病人,而是健康的人。在一期实验之前,其实还有相关动物实验已经基本确定了药物的安全性。但有些因素在动物身上是找不到的,比如说精神因素,动物很难表达出来,它是兴奋还是沮丧,但是人吃了某种药之后,也可能会焦虑、烦燥、不安,这样那样的因素都是人才能体会到的。因此,必须通过一期实验明确药物对人体的各种不良反应,以及代谢率,才能让药物的研究向下进行。由于一期实验只需要十几个健康人参与即可,同时对于天然中成药的考察,在时间要求上比化学药物要松一些,因此这项实验很快就进行完毕了。二期实验则是有效性实验研究,需要上百例病人参与。这个实验要严格按照,随机分组、安慰剂对照、双盲实验这样一个原则来做。并不能因为是天然药物就能缩短时间或者放水。好在无论是抗菌药物还是抗凝药物,效果都是比较明确的。不像是降压药、抗癌药,那样需要多维度、多指征、长疗程的验证。因此经过小范围内的志愿者招募,直至上周,浩然生物终于完成了二期实验。虽然老百姓平时听说更多的可能是三、四期临床实验。比如某某跨国医药巨头宣布某某药品存在重大隐患,宣布召回相关产品。比如某某药品全球造成多少多少例不良反应,专家建议如何如何。

比如某某绝症患者自愿尝试某种药物,最后绝处逢生。这些其实都是三、四期临床实验的范畴。对于公众来说,这些后期临床实验似乎更加重要,不过实际上,二期临床实验才是一个药物能否成功的重中之重。最早的动物实验,是药品研发的一个大过滤器。二期实验则是第二个。它的成功率往往不超过30。七成的新药会被淘汰,前期投入的海量研究经费也会随之打水漂。而通过了二期实验这个大过滤器的药品,其实已经证明了自己的有效性和初步的安全性,总体来说距离成功比较接近了。三期实验基本就是二期实验的延续,同样严格遵守随机分组、安慰剂对照、双盲实验这一原则进行,只是参与实验的人数更多,将会达到数千人的规模。由于需要的实验人数很多,仅仅依靠小规模动员已经不可能找到足够多的实验者了。因此三期实验往往会通过医院向全社会征集志愿者。有时候你上医院看病,大夫说不定就会向你介绍类似的实验。一般来说,通过二期实验的药物,安全性已经比较高了。同时参与实验的奖金也比较可观。不少病人还是愿意一试的。至于说四期实验,正如前文所说,那是药品上市开卖之后的事情。这个时候药检部门还会要求研发单位和医疗机构继续做相关统计,进一步证明这个药用在大人群当中有什么副作用,有什么治疗效果,在剂量上做什么调整。这个四期实验的周期就会相当漫长了。明白了一至四期药物实验各自的作用,也就明白了,为什么当张子凡宣布两种新药进入三期实验,并向全社会征集志愿者时,大家的惊讶了。因为不声不响的,这位张院长在办起一所大专院校的同时,居然又搞出一家生物公司,而且两款新药居然都已经成功了一大半了。对于这样的cao作,大部分一辈子在本专业领域内打转的

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